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确保数据真实、完整、准确、可溯源《指导原则》所涉及的境外临床试验数据,包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获得的创新药临床试验数据。在境外开展仿制药研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于在中国的药品注册申报。《指导原则》要求,申请人应确保境外临床试验数据真实、完整、准确和可溯源,这是基本原则。其数据的产生过程,应符合国际人用药品注册技术协调会(ICH)药物临床试验质量管理规范(GCP)的相关要求。申请人应确保境外临床试验设计科学,临床试验质量管理体系符合要求,数据统计分析准确、完整。

责任编辑:王嘉源海南自贸区畅想:以第三产业为支柱 国内首例自贸港有望落地经济观察网 记者 仝麟阁 2018年4月13日下午,习近平在庆祝海南建省办经济特区30周年大会上发表重要讲话,强调党中央对海南改革开放发展寄予厚望。在《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》中,宣布决定支持海南全岛建设自由贸易试验区,支持海南逐步探索、稳步推进中国特色自由贸易港建设,分步骤、分阶段建立自由贸易港政策和制度体系。

但工业园的整个关停给新塘镇带来的经济损失却无法降低。新塘镇镇长潘国算过,环保工业园的关停将给今年新塘镇的GDP造成30亿至40亿元左右的损失。常务副镇长罗明有份更为详尽的“环保账本”。76家企业中,规模以上企业有40家,它们的关停直接导致新塘镇规模以上工业产值减少了30.59亿元。同时,因为这76家企业的关停,导致上下游共有73家企业也一起停产,这让规模以上工业产值又减少了33.71亿元。此外,还有的企业虽然没有因为工业园的关停而停产,但有减产的情况,还得再减去10.5亿元的工业产值。

科创板虽然说还没有出来,我们有几个设想给大家分享一下,希望对大家有帮助。第一,科创板是注册制的一个试点。如果从A股层面直接执行注册制,对整个存量冲击太大,那么从科创板为切入试点注册制,风险相对较小。中国的融资体系下,间接融资是主要的融资模式,但是银行有一个特点是严格控制风险,因为利率低,若是贷款给风险极高的项目和企业,对于银行来说风险收入是不对称的。所以,在这种情况下,用间接融资体系去支持创新型的企业、科技型企业是很难的,但是通过资本市场直接融资体系有望解决这个问题。

在广东,粤港澳大湾区是热门词汇,在搭上这列经济发展的快车之前,当地各级政府纷纷选择先在环境保护方面下功夫。日前,北京青年报记者跟随生态环境部前往广东,了解环境保护与经济发展背后的故事。历史不环保的“环保工业园”从广州向东30多公里,车程将近一小时,就会到达新塘镇,这里是广州市增城区的南部工业、商业重镇,在“2018全国综合实力千强镇”中排名第四,也是广州地区唯一进入前100强的镇。曾经,牛仔服装是新塘的三大支柱产业之一,有一种说法,全球每销售3条牛仔裤,就有1条来自新塘。增城区发改局总经济师朱建辉统计过,在牛仔服装产业发展的高峰时期,每年规模以上工业总产值能达到480亿元左右,贡献了增城区近三分之一的GDP。

经历一段低谷重振雄风的吉米-怀特在当天的比赛中4-0完胜杰克-琼斯。值得一提的是,和怀特同样持邀请卡保有职业资格的达赫迪在当天的比赛中4-1拿下中国选手牛壮,两位传奇老将一同晋级第三轮。而上海大师赛首闯排名赛4强的利索夫斯基手握单杆53分、90分和100分,结果还是2-4败在了沃顿阵前。(CBSA 罗立平)

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